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江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展

本文摘要:99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不当事件监测工作指南》拒绝,全省医疗器械监管工作会议明确提出,医疗器械不当事件监测工作要积极主动、横跨发展、力争有较小突破,并将此项工作列为对省辖市局的业务考核。

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99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不当事件监测工作指南》拒绝,全省医疗器械监管工作会议明确提出,医疗器械不当事件监测工作要积极主动、横跨发展、力争有较小突破,并将此项工作列为对省辖市局的业务考核。  今年以来,省局通过印发《2012年医疗器械不当事件重点监测品种目录》、《医疗器械不当事件监测工作前进杰出等级考核审定标准》等指导性文件,开会全省医疗器械不当事件监测工作形势分析不会等,有力推展了全省医疗器械不当事件监测工作。各市食品药品监管局按照省局拒绝,着力完备的组织机构、严苛工作制度、不断扩大监测网络覆盖,通过增大宣传培训、强化部门协商、创建激励机制、通畅报告渠道等,充分调动各级监测单位的工作积极性。

2012年,全省医疗器械不当事件报告数快速增长,各级监测中心对报告的审查和评价坚实有效地,做了不瞒报、不漏报、不虚报,圆满完成年初制订的工作计划。  截至目前,全省各市县(区)医疗器械不当事件监测网点已构建仅有覆盖面积,基层登记用户数11327个,报告数由2011年的620份下降到14875份,快速增长24倍。


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